烟台蓝纳成生物技术股份有限公司冲刺港股IPO，其招股书披露了公司在业务、财务等多方面的情况。研发投入翻倍增长，2025年上半年较2024年同期亏损扩大15.6%，这些数据背后隐藏着怎样的发展态势与潜在风险，值得投资者深入探究。
业务模式：专注肿瘤诊疗放射性药物研发
聚焦肿瘤放射性药物研发
蓝纳成自2021年创立起，便专注于肿瘤诊疗放射性药物的发现、开发及商业化。公司已构建13款候选药物管线，其中诊断放射性药物7款，治疗放射性药物6款 。核心产品如18F-LNC1001、18F-LNC1005及177Lu -LNC1011，分别针对不同肿瘤的诊疗，在肿瘤精准医疗领域布局明确。
依托控股股东构建业务模式
公司核心业务围绕肿瘤诊疗放射性药物展开。研发引擎整合多项关键技术，并借助自主开发技术强化。同时，依靠控股股东东诚药业在研发、同位素供应及GMP生产能力等方面的支持，确保药物研发与生产的连续性与创新性。
财务状况：投入增长，盈利艰难
尚无营业收入
在过往记录期内，蓝纳成尚未产生任何收入。作为专注研发的生物科技公司，现阶段主要精力放在药物研发上，产品未获批上市销售，意味着公司需依靠外部融资支撑运营，对后续产品商业化进程依赖度极高。
净利润亏损扩大
| 时间 | 净利润（人民币千元） |
|---|---|
| 2023年 | -112,404 |
| 2024年 | -118,814 |
| 2024年上半年（未经审核） | -56,429 |
| 2025年上半年（未经审核） | -65,160 |
公司自成立来持续亏损，2025年上半年亏损较2024年同期扩大。主要原因是研发投入大，且产品未商业化无收入来源。未来盈利取决于产品能否成功获批上市及商业化后的销售情况。
毛利率与净利率均无实际参考意义
因无营业收入，无实际毛利率数据。净利率为负且等于净利润率，持续为负的净利率反映公司当前盈利能力不足，亟待产品商业化盈利改善财务状况。
无营业收入构成
由于无营业收入，也就不存在收入构成情况。未来收入构成将取决于各款候选药物商业化后的销售贡献，核心产品若成功上市，有望成为主要收入来源。
关联交易：控股股东交易引关注
控股股东为主要供应商
在过往记录期内，公司控股股东东诚药业为最大供应商。2023 - 2025年上半年，从东诚药业的采购额分别占总采购额43.1%、35.9%及39.5%。
关联交易存潜在影响
与控股股东的关联交易可能影响公司独立性与交易公允性。虽公司称采购基于正常商业条款，但监管与投资者仍需关注交易定价、交易必要性及对公司财务影响，确保公司及股东利益不受损。
财务挑战：资金与盈利双重压力
研发投入持续增长
2023 - 2025年上半年研发成本（含资本化进行中开发成本）分别为1.17亿元、2.35亿元、1.12亿元及0.9亿元，呈增长态势。
盈利困难且不确定
因产品未商业化，无收入来源致持续亏损。未来盈利受产品研发进度、获批情况、市场接受度及竞争等多因素影响，存在较大不确定性。
资金需求大
公司预计未来需大量资金用于研发、商业化及运营，虽现有资金及估计净额可满足短期需求，但未来仍可能需融资。若无法筹集资金，将影响研发与商业化进程。
同业对比：优势与劣势并存
竞争优势
在临床阶段放射性诊疗一体化药物数量上，蓝纳成在中国排名第一，且是少数同时开发诊断及治疗放射性药物的公司之一，践行“诊疗一体化”策略具先发优势。
竞争劣势
与部分竞争对手相比，公司在资金实力、市场份额及品牌知名度等方面可能较弱，尤其在产品商业化初期，面临市场推广与竞争压力。
客户与供应商：关注集中度风险
暂无主要客户
因产品未上市销售，暂无主要客户。
供应商集中度较高
过往记录期内，供应商主要包括CRO、CMO/CDMO等。2023 - 2025年上半年，前5大供应商采购总额分别占同期总采购额68.1%、68.2%及67.2%，其中东诚药业为最大供应商。较高供应商集中度可能使公司面临供应风险，若主要供应商出现问题，可能影响研发与生产进程，公司需优化供应商管理，降低供应风险。
股权与管理层：控股股东影响大，团队经验丰富
控股股东持股近半
截至最后可行日期，东诚药业持有公司已发行股本约43.95%，为控股股东。公司股权结构多元化，众多投资者参与多轮融资。
核心管理层经验丰富
核心管理层具备丰富生物科技及医药行业经验，部分成员曾任职于荣昌生物、恒瑞医药等知名企业，在药物研发、临床开发及商业化等方面经验深厚。控股股东的支持为公司发展提供资源与保障，但高度集中股权可能使控股股东对公司决策产生重大影响，需关注其决策是否符合全体股东利益。核心管理层经验丰富，有望助力公司研发与商业化进程，但行业竞争激烈，人才流失风险需关注。
风险因素：多方面风险不容忽视
研发风险
临床药物开发漫长、成本高且结果不确定，候选药物可能无法成功完成临床开发、获得监管批准或实现商业化，如临床试验可能因多种原因延迟、暂停或终止，导致成本增加与商业化延迟。
市场竞争风险
行业竞争激烈，竞争对手可能开发出更先进或有效的产品，使公司处于劣势，且技术变革快，公司需不断投入研发以保持竞争力。
生产与商业化风险
核医学药物制造复杂且受高度监管，公司可能面临生产困难，如无法获得足够放射性同位素供应、生产设施故障等。商业化方面，产品市场接受度不确定，若无法建立营销及销售能力或与第三方达成协议，可能无法产生产品收入。
知识产权风险
公司商业成功依赖知识产权保护，若无法获取、维护、执行知识产权，或侵犯他人知识产权，将影响产品开发与商业化。
财务风险
公司过往无收入且持续亏损，未来可能继续亏损，面临流动资金风险。若无法按预期筹集资金，可能需推迟、限制或取消研发及商业化工作。
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