盛迪医药HRS - 2129片启动Ⅱ/Ⅲ期临床 适应症为急性疼痛

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,山东盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司的评价HRS - 2129片用于腹部术后镇痛有效性和安全性研究的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253766,首次公示信息日期为2025年9月28日。

该药物剂型为片剂,规格有25mg/片、75mg/片,用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评价HRS - 2129片用于腹部术后镇痛患者的有效性和安全性,评价其在腹部术后患者中的药代动力学特征,探索用于腹部术后镇痛的合理剂量。

HRS - 2129片为化学药物,适应症为急性疼痛。急性疼痛通常是由身体组织损伤引起的即时性疼痛,起病急,疼痛程度不一,常伴有焦虑等情绪反应。一般通过患者描述疼痛部位、性质、程度等结合相关检查诊断。

本次试验主要终点指标包括开始给予试验用药品后48h内静息状态疼痛强度差异的时间加权和(SPID48);次要终点指标包括第6h、12h等不同时间段内静息和运动状态疼痛强度差异的时间加权和、疼痛缓解评分时间加权和、受试者和研究者对镇痛治疗的满意度评分、未使用补救镇痛药物的受试者百分比、使用补救镇痛药物的次数和累积使用量,以及研究期间出现的不良事件、严重不良事件。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数360人。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

相关推荐

免责声明:

1、本网站所展示的内容均转载自网络其他平台,主要用于个人学习、研究或者信息传播的目的;所提供的信息仅供参考,并不意味着本站赞同其观点或其内容的真实性已得到证实;阅读者务请自行核实信息的真实性,风险自负。

2、如因作品内容、版权和其他问题请与本站管理员联系,我们将在收到通知后的3个工作日内进行处理。