药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京基因启明生物科技有限公司的GKL - 006注射液联合经动脉化疗栓塞（TACE）对比单纯TACE治疗不可切除的肝细胞癌的多中心、随机、开放、对照的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253777，首次公示信息日期为2025年9月28日。
该药物剂型为注射剂，规格为100ml，用法用量为静脉输注，每次1袋，多次给药，按照受试者实际回输次数决定。本次试验目的为评价GKL - 006注射液与TACE联合治疗对比TACE治疗应用于不可切除的肝细胞癌的疗效。
GKL - 006注射液为生物制品，适应症为肝癌。肝癌是发生于肝脏的恶性肿瘤，早期多无症状，中晚期可出现肝区疼痛、腹胀、乏力等。诊断依靠超声、CT、MRI等影像学检查及甲胎蛋白等肿瘤标志物检测。
本次试验主要终点指标包括评价GKL - 006注射液与TACE联合治疗对比TACE治疗应用于不可切除的肝细胞癌的疗效；次要终点指标包括评价GKL - 006注射液与TACE联合治疗对比TACE治疗应用于不可切除的肝细胞癌的安全性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。