药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江西亿友药业有限公司的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂盐酸溴己新片与参比制剂盐酸溴己新片（商品名：Bisolvon®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验已启动。临床试验登记号为CTR20253810，首次公示信息日期为2025年9月28日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，一次1片，共两周期，每周期用药1次。本次试验主要目的为观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服受试制剂盐酸溴己新片后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数，并进行人体生物等效性正式试验；次要目的为观察受试者空腹及餐后状态下口服受试制剂和参比制剂的安全性。
盐酸溴己新片为化学药物，适应症为粘液生成和转运障碍相关的急性和慢性支气管肺病的祛痰治疗。此类疾病是因支气管黏液产生和排出异常引发，症状有咳嗽、咳痰等，诊断结合症状、体征及影像学检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC 0 - t、AUC 0 - ∞；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz；实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图；不良事件、严重不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数96人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。