药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京百邑无忧科技发展有限公司的一项评价BW - 201（Adj 1）在60岁及以上人群中的免疫原性和安全性的随机、盲法、安慰剂对照的剂量探索II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253815，首次公示信息日期为2025年9月28日。
该药物剂型为注射剂，用法用量为接种1次，给药前抗原和佐剂必需混合使用。将佐剂瓶上下颠倒5 - 10次混匀，吸取全部佐剂溶液加入0.57 mL到抗原中进行复溶，等待2 - 5分钟后，缓慢旋转瓶身至完全溶解，每人每次取0.5mL于上臂外侧三角肌肌内注射，严禁静脉注射。本次试验目的为评价接种1剂不同剂量BW - 201（Adj 1）后的免疫原性和安全性。
BW - 201（Adj 1）为生物制品，适应症为预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。呼吸道合胞病毒引发的下呼吸道疾病常见于婴幼儿和老年人，症状包括咳嗽、喘息、呼吸急促等，通过呼吸道分泌物检测病毒确诊。
本次试验主要终点指标包括接种后30天，抗RSV - A和RSV - B中和抗体几何平均滴度（GMT）、几何平均增长倍数（GMFR）和血清阳转率（SCR）；接种后7天内征集性不良事件（AE）发生情况；接种后30天内非征集性AE、严重不良事件（SAE）和特别关注的不良事件（AESI）发生情况。次要终点指标包括接种后30天，RSV A和B两种亚型的融合前F蛋白（preF）特异性IgG抗体几何平均浓度（GMC）、GMFR和SCR；接种后12个月内SAE和AESI发生情况。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数300人。
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