药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，桂林华信制药有限公司的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253941，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 28 日。
该药物剂型为胶囊，用法用量为每周期给药前（餐后试验为进食高脂餐前）禁食至少 10 小时，每周期早晨采集空白血样后，空腹/空腹苹果酱/餐后口服 1 粒（40 mg），以 240 mL 水送服。本次试验主要目的是评估受试制剂和参比制剂在空腹/空腹苹果酱/餐后状态下给药后的生物等效性，次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊为化学药物，适应症包括胃食管反流性疾病（GERD）的治疗、减小非甾体抗炎药物（NSAID）相关胃溃疡的风险等。胃食管反流性疾病是胃内容物反流至食管引起不适症状，常见烧心、反流，通过胃镜、食管 pH 监测等诊断。
本次试验主要终点指标包括血药峰浓度（Cmax）、从 0 时刻到最后一个浓度可准确检测时间点 t 的血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t）、从给药 0 点到无穷远时间的血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - ∞）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax）、末端消除半衰期（t1/2）等有效性指标，以及不良事件、严重不良事件等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 90 人。
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