药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东鲁抗医药股份有限公司的来特莫韦片在健康受试者中生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253905，首次公示信息日期为2025年9月28日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期服药1次，每次1片（240mg），共给药2个周期。本次试验主要目的为研究中国健康受试者在空腹和餐后状态下，单次口服受试制剂和参比制剂的相对生物利用度，评价二者的生物等效性。
来特莫韦片为化学药物，适应症为用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。巨细胞病毒感染是由人巨细胞病毒引起，免疫低下者易发病，可累及多个器官系统，出现发热、乏力、肝功能异常等症状，通过病毒核酸检测等诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、Vd/F、CL/F 和 AUC_%Extrap；生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查和不良事件发生率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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