药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京百奥药业有限责任公司的富马酸依美斯汀缓释胶囊（2 mg）在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253948，首次公示信息日期为2025年9月28日。
该药物剂型为胶囊剂，用法用量为口服，一次一粒，单次给药，两周期。本次试验主要研究目的是考察空腹/餐后单次口服受试制剂与参比制剂在中国成年健康人体的相对生物利用度，分析药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性；次要目的是评价其安全性。
富马酸依美斯汀缓释胶囊为化学药物，适应症为过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹。这些疾病多与过敏反应有关，如过敏性鼻炎有鼻痒、喷嚏等症状，荨麻疹表现为风团，湿疹有红斑、丘疹等，诊断主要依据症状和过敏原检测。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞（给药前0小时至给药后48小时）；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、MRT、CL/F、Vd（给药前0小时至给药后48小时），以及不良事件、生命体征和体格检查、实验室检查、血妊娠试验（仅限育龄期女性，筛选期到试验结束）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。
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