诺和晟泰STC008注射液启动Ⅰ期临床 适应症为肿瘤恶液质

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都诺和晟泰生物科技有限公司的一项评估不同剂量STC008注射液在健康成年受试者中多次皮下注射的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253857,首次公示信息日期为2025年9月28日。

该药物剂型为注射剂,用法为皮下注射,有60 μg、100 μg、200 μg、300 μg四个剂量组,均1次/日,连续给药5天。本次试验主要目的为评价中国健康成人多次皮下注射STC008的安全性和耐受性;次要目的为评价其PK及PD特征;探索性考察其对健康成人食欲和体重的影响。

STC008注射液为化学药物,适应症为肿瘤恶液质。肿瘤恶液质是一种由肿瘤引起的复杂代谢综合征,表现为体重下降、肌肉萎缩、厌食等。诊断需结合患者肿瘤病史、体重减轻程度等。

本次试验主要终点指标包括生命体征检查、体格检查、实验室检查、心电图、不良事件,评价时间为末次给药后24h或首次给药后的整个试验过程;次要终点指标包括血生长激素、血胰岛素样生长因子 - 1值、VAS饥饿评分、体重变化及药代动力学相关指标,评价时间为末次给药后4h、6h、24h。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数48人。

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