药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州盛达药业有限公司的盐酸头孢卡品酯颗粒的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253955，首次公示信息日期为2025年9月28日。
该药物剂型为颗粒剂，用法为口服，每次每人1袋（50mg/人），单次给药，共给药两个周期。本次试验主要目的是以药代动力学参数作为主要终点评价指标，比较在餐后状态下口服受试制剂与参比制剂后在健康研究参与者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。
盐酸头孢卡品酯颗粒为化学药物，适应症为对头孢卡品敏感的多种细菌所致的感染。这些细菌感染可引发呼吸道、泌尿生殖道等部位炎症，症状有发热、咳嗽、尿频等，诊断主要依靠细菌培养和药敏试验。
本次试验主要终点指标包括给药后12h的Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后12h的Tmax、T1/2、λz、AUC_%Extrap等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。
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