药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南林依生物科技有限公司的拉米夫定多替拉韦片（300mg/50mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253858，首次公示信息日期为2025年9月28日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每次一片，每周期一次。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂餐后状态下在健康人体内的生物等效性；次要目的为观察两制剂在健康受试者中的安全性。
拉米夫定多替拉韦片为化学药物，适应症为特定HIV - 1感染成人及青少年患者。HIV - 1即人类免疫缺陷病毒1型，会攻击免疫系统，破坏CD4 + T淋巴细胞，导致免疫功能受损，引发各种机会性感染和肿瘤。诊断依靠抗体检测、核酸检测等。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2z、λz、AUC_%Extrap以及生命体征检查、体格检查、实验室检查、心电图检查、不良事件/严重不良事件。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
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