药物临床试验登记信息显示，广东恒瑞医药有限公司的评价HRS - 9813在肺纤维化受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253837，首次公示信息日期为2025年9月28日。
该药物剂型为胶囊，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评价HRS - 9813在特发性肺纤维化（IPF）患者中的有效性。
HRS - 9813胶囊为化学药物，适应症为特发性肺纤维化和进展性肺纤维化。特发性肺纤维化是一种病因不明的慢性进行性纤维化性间质性肺疾病，主要症状有呼吸困难、干咳等，诊断依靠胸部高分辨率CT等检查。
本次试验主要终点指标包括FVC占预计值的百分比的变化值；次要终点指标包括ppFVC的变化率、FVC的绝对变化、肺一氧化碳弥散量（DLCO SB）（血红蛋白校正）和其占预计值百分比（ppDLCO SB）（血红蛋白校正）的变化等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数270人。
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