9月24日上午9:00-11：00，江苏恩华药业股份有限公司在徐州市经济技术开发区龙湖西路31号恩华科技大厦3楼报告厅，接待了大成基金、红土创新基金、华安基金等70余家机构的调研。公司董事长孙彭生、董事会秘书段保州、研发负责人许向阳等参与接待，就公司产品研发布局及规划等事项，以问答方式与机构展开交流。以下为本次投资者关系活动的详细内容： 1. 精分阴性领域布局：全球范围内，几乎尚无药物单独获批用于精分阴性症状，恩华的研发策略也是先针对精神分裂症整体适应症，若临床试验中发现对阴性症状有改善趋势，后续会专门研究其潜力。 2. 精分药物研发体系：恩华在精分药物研发的患者筛选入组、不良反应监控及疗效评估等方面，拥有成熟体系，以保障研发效率与临床数据质量。 3. 好心情平台联动：好心情作为在线诊疗互联网平台，已覆盖全国80%以上公立医院精神心理科及神经内科等多学科医生，通过整合大数据与互联网技术，构建线上线下一体化医疗服务体系。 4. 创新药NH600001前景与研发投入：已报产的NH600001预计上市后很快达到20多亿市场规模。恩华近年来持续投入创新药研发，力争在十五五期间每年有1个创新药上市。 5. 院外市场及失眠产品布局：公司成立线上、线下零售事业部拓展院外市场，并通过好心情平台等激活再生专家、患者资源，为患者提供便捷服务。 6. 创新管线NHL35700进展：公司正与CDE沟通NHL35700临床3期方案，全力推进其早日上市，看好该产品市场前景。 7. BD机会：未来恩华会继续引进国外差异化项目，同时部分自研项目正与国外公司进行License-out沟通。 8. R-氯胺酮研发进度：R-氯胺酮注射液已完成Ⅱ期，提交Pre-Ⅲ会议申请，公司看好其国内市场规模。 9. 重点在研创新产品进度：NH600001已递交NDA；NHL35700沟通Ⅲ期方案；NH102完成Ⅱ期，进行数据分析；NH130完成Ⅰ期，预计进入Ⅱ期；NH300231等正在Ⅰ期；NH280在澳洲Ⅰ期；Protollin完成美国SAD研究，进入Ib/IIa阶段。 10. BD合作考量：中枢神经药品对外合作时，部分公司倾向看到PoC临床（IIa期）结果后合作，全新机制或差异化在临床前获充分证明的项目，也可能在有临床患者数据前合作。 11. 精一类分子：YHM2208-Z01为复方羟考酮，YH1910是R-氯胺酮。 12. 创新药立项市场考量：恩华遵循满足临床需求原则，通过体现自研项目差异化，利于License-out或通过CDE审评。 13. 研发技术体系：恩华关注并探索AI技术在药物研发中的应用，未来将建立用于早期研发的系统。 14. 小核酸药物布局：恩元有小核酸布局，与上海研究院合作推进相关项目，年初投资的三晟医药也有小核酸项目布局，公司看好小核酸在中枢神经领域前景。 15. 集采影响与未来展望：恩华重点品种应采尽采后续影响不大，随着明年NH600001获批上市，十五五期间每年一个创新药上市，公司将初步转变为以创新药为主的企业，经营将持续好转。
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