药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的评价CM326重组人源化单克隆抗体在中 - 极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253871，首次公示信息日期为2025年9月25日。
该药物剂型为注射液，用法用量有220mg Q4W皮下注射和440mg Q4W皮下注射两种，用药时程均为给药6 - 13次，每四周给药1次。本次试验主要目的是探索CM326对中 - 极重度COPD治疗的有效性；次要目的包括评估CM326对中 - 极重度COPD参与者肺功能、症状评分等疗效指标的影响，评估其安全性、药代动力学特征、药效学效应和免疫原性。
CM326注射液为生物制品，适应症为中 - 极重度慢性阻塞性肺疾病。它是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，以持续气流受限为特征，症状有咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难等。诊断依靠肺功能检查，需长期规范治疗。
本次试验主要终点指标包括治疗期间中度或重度COPD急性加重（AECOPD）的年化率；次要终点指标包括支气管扩张剂使用前后第1秒用力呼气容积（FEV1）等肺功能指标较基线的变化值、首次中度或重度AECOPD事件的时间、治疗期间重度AECOPD年化发生率、各访视点问卷评分变化值、不良事件、实验室检查异常、PK指标、PD指标、免疫原性等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数318人。
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