药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中有效性、安全性、药代动力学和免疫原性的多中心Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253870，首次公示信息日期为2025年9月25日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，第一阶段和第二阶段首剂600mg或450mg，第二剂300mg，用药时程为多次给药，持续4周。本次试验第一阶段主要目的是评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的安全性；第二阶段主要目的是评价其疗效。
GR1802注射液为生物制品，适应症为过敏性鼻炎。过敏性鼻炎是机体接触过敏原后主要由IgE介导的鼻黏膜非感染性炎性疾病，症状有鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等，通过典型症状及过敏原检测等诊断。
本次试验主要终点指标包括第一阶段12周内的安全性评价终点（不良事件、实验室检查、生命体征、心电图检查等）；第二阶段2周回顾性总鼻症状评分（rTNSS）较基线的平均变化。次要终点指标包括12周内药代动力学指标、免疫原性指标；2周、4周rTNSS及相关症状评分较基线的平均变化及变化率等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数144人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。