药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东百诺医药股份有限公司的阿贝西利片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253776，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 25 日。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每周期服药 1 次，每次 150mg，单次给药，清洗期后交叉服用对照药。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年参与者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评估两种制剂在健康参与者中的安全性。
阿贝西利片为化学药物，适应症为早期乳腺癌、局部晚期或转移性乳腺癌。乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子作用下发生增殖失控的现象，早期多无明显症状，中晚期可出现乳房肿块、乳头溢液等。诊断依靠乳腺超声、钼靶等检查。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F 和 F 等有效性指标，以及不良事件、严重不良事件、生命体征等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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