药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江华海制药科技有限公司的一项在中国健康受试者中评估艾地骨化醇软胶囊（0.75μg）的空腹及餐后人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253885，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 25 日。
该药物剂型为软胶囊，用法用量为每次 0.75μg，单次给药。本次试验主要目的是在健康男性与女性受试者中于空腹及餐后条件下，评价受试制剂和参比制剂艾地骨化醇软胶囊的生物等效性；次要目的是观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。
艾地骨化醇软胶囊为化学药物，适应症为治疗绝经后女性骨质疏松症。绝经后女性骨质疏松症是因雌激素水平下降致骨量减少、骨微结构破坏的疾病，症状有腰背疼痛、身高变矮等。通过骨密度检测等诊断，治疗常需补充钙剂和维生素 D。
本次试验主要终点指标包括给药后 72 小时的 Cmax、AUC0 - 72；次要终点指标包括给药后 72 小时的 Tmax、λz、t1/2，以及首次给药前至完成临床研究部分的实验室检查、心电图、体格检查、生命体征测量、合并用药、不良事件、严重不良事件（类型、频次、发生率和严重程度）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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