药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团明复乐药业（广州）有限公司的注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK - tPA，明复乐）静脉溶栓治疗超时间窗（发病4.5 - 24h）急性缺血性卒中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253900，首次公示信息日期为2025年9月25日。
该药物剂型为注射剂，用法用量为0.25mg/kg，1 - 2支，最大剂量不超过25mg，用药时程为单次注射。本次试验主要目的是评估在发病4.5 - 24h内的急性大动脉闭塞性卒中患者中，给予rhTNK - tPA与安慰剂对比的有效性；次要目的是评估其安全性和在其他关键功能结局中的疗效。
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂为生物制品，适应症为发病4.5 - 24h之内（含醒后及无目击者卒中）的急性大动脉闭塞性卒中。这是脑部大动脉急性堵塞致脑组织缺血的疾病，症状有偏瘫、失语等。多通过影像学检查诊断。
本次试验主要终点指标为90天随访时改良Rankin量表（modified Rankin scale，mRS）0 - 1分的参与者比例；次要终点指标包括随机化后36h内症状性颅内出血的发生率、第90天总体死亡率、第90天明显的系统性出血的发生率等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数890人。
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