药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京科兴生物制品有限公司的评价流感病毒裂解疫苗（高剂量）在60岁及以上老年人中的安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253062，首次公示信息日期为2025年8月13日。
该药物剂型为注射剂，规格为0.5ml/支，用法为上臂外侧三角肌处肌内注射，用药时程为1剂次。本次试验主要目的是评价试验疫苗在≥60岁人群中接种1剂次后的安全性和免疫原性。
流感病毒裂解疫苗（高剂量规格）为生物制品，适应症为流感。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状包括高热、乏力、头痛、咳嗽等。主要通过呼吸道飞沫传播，诊断可结合症状与病原学检测。
本次试验主要终点指标包括（Ⅰ期）接种疫苗后0 - 28天不良反应的发生率；（Ⅱ期）接种疫苗后28天各型别HI抗体阳转率和几何平均滴度（GMT）。次要终点指标包括（Ⅰ期）接种疫苗后0 - 7天不良反应发生率、0 - 6个月严重不良事件发生率等多项指标；（Ⅱ期）接种疫苗后0 - 28天不良反应发生率、0 - 7天不良反应发生率等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数410人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。