药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，赛诺菲巴斯德/ 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司的一项在中国健康儿童和青少年（2至17岁）中评估研究性四价脑膜炎球菌结合疫苗的免疫原性和安全性的改良双盲、多中心、III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253146，首次公示信息日期为2025年8月11日。
该药物剂型为注射剂，用法为肌肉注射，用药时程为单次接种。本次试验主要目的为评估接种单剂MenACYW结合疫苗后与接种单剂A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗后相比，在A和C血清群脑膜炎的血清学应答和抗体应答方面的非劣效性，对W和Y血清群的血清学应答的充分性，以及安全性的描述。
ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗为生物制品，适应症为脑膜炎球菌感染。脑膜炎球菌感染是由脑膜炎奈瑟菌引起的疾病，可导致脑膜炎、败血症等，症状有发热、头痛、呕吐等。诊断依靠细菌培养、核酸检测等。
本次试验主要终点指标包括对A和C血清群的血清学应答（7 - 17岁和2 - 6岁）、相应年龄段使用rSBA测定的A、C群脑膜炎球菌的抗体滴度（GMT）、对W和Y群血清学应答（7 - 17岁和2 - 6岁）。次要终点指标包括接种后不同时间段内的非主动征集的全身AE、主动征集的注射部位反应、主动征集的全身反应、非主动征集的AE以及整个试验期间的SAE。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数1504人。
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