药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏正大清江制药有限公司的评价QJ-19-0002片对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253145，首次公示信息日期为2025年8月11日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次给药80mg/120mg/160mg，每日两次，用药时程12周。本次试验主要目的是与非布司他片比较，评估QJ-19-0002片维持剂量治疗痛风伴高尿酸血症的有效性；次要目的是评估QJ-19-0002片维持剂量治疗痛风伴高尿酸血症的安全性。
QJ-19-0002片为化学药物，适应症为痛风患者高尿酸血症。痛风是嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄障碍所致的一组异质性疾病，主要症状为关节疼痛、红肿，严重时影响关节活动。高尿酸血症是痛风的重要生化基础，诊断主要依靠血尿酸检测。
本次试验主要终点指标包括治疗12周后血清尿酸≤360 μmol/L的患者百分比；次要终点指标包括治疗2、4、6、8周后血清尿酸≤360 μmol/L的患者百分比；治疗2、4、6、8、12周血清尿酸较基线的变化值、变化百分比；治疗2、4、6、8、12周后血清尿酸≤300 μmol/L的患者百分比；治疗过程中需要治疗的痛风急性发作的患者百分比、次数；不良事件、严重不良事件的发生率；给药前后生命体征、心电图、体格检查、实验室检查具有临床意义的变化。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数200人。
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