药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司的达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253193，首次公示信息日期为2025年8月11日。
该药物剂型为片剂，规格为达格列净10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg，用法为每次1片，240mL温水送服，每周期空腹或餐后服用1片，共2周期。本次试验主要目的为评价受试制剂和参比制剂在健康参与者体内的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）为化学药物，适应症为适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷致血糖升高，典型症状为“三多一少”，诊断靠血糖检测。
本次试验主要终点指标包括AUC₀₋∞、AUC₀₋t、Cmax；次要终点指标包括Tmax、λz、t₁/₂、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F，以及安全性评价指标（生命体征、体格检查等）和提前退出的情况。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。
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