药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东朗诺制药有限公司的健康参与者在空腹及餐后状态下单次口服吡仑帕奈细粒剂的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253209，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 11 日。
该药物剂型为颗粒剂，用法为口服，每周期服药 1 次，每次 4mg。本次试验主要目的为评估健康参与者在空腹及餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂的药代动力学特征，评价两种制剂的人体生物等效性。次要目的为考察健康参与者口服受试制剂和参比制剂后的安全性，评价吡仑帕奈细粒剂在中国健康参与者中的适口性。
吡仑帕奈细粒剂为化学药物，适应症为成人和 4 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。癫痫部分性发作是大脑局部神经元异常放电所致，症状包括身体局部抽搐、感觉异常等，诊断依靠脑电图、影像学检查等。
本次试验主要终点指标包括 Cmax 和 AUC；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、Vd/F 、F；不良事件，严重不良事件，合并用药，临床实验室检查结果的改变，生命体征检查结果，12 - 导联心电图和体格检查等结果。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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