药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海壹典医药科技开发有限公司评价HL-1186片治疗糖尿病神经病理性疼痛有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253202，首次公示信息日期为2025年8月11日。
该药物剂型为片剂，规格40mg，用法为口服，按照方案服用。本次试验主要目的为评价HL-1186片在糖尿病神经病理性疼痛患者中的有效性；次要目的为评价其安全性和药代动力学（PK）特征。
HL-1186片为化学药物，适应症为糖尿病周围神经痛。这是糖尿病常见并发症，由血糖长期控制不佳损伤神经所致，症状有肢体麻木、刺痛、感觉减退等，诊断依靠症状、体征及神经电生理检查。
本次试验主要终点指标包括给药12周后ADPS较基线的变化；次要终点指标包括不良事件、生命体征、实验室检查等安全性指标较基线的变化。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数180人。
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