药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司的一项在中国健康婴儿中评价AK0610注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅱa期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253151，首次公示信息日期为2025年8月11日。
该药物剂型为注射剂，用法为肌内注射，用量有50mg、100mg、150mg，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为评估AK0610注射液单次肌内注射的安全性和耐受性。
AK0610注射液为生物制品，适应症为预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染。呼吸道合胞病毒是常见的呼吸道病毒，可引发咳嗽、喘息、发热等症状，尤其易影响婴幼儿和老年人。诊断依靠病毒检测，目前无特效治疗药，预防很重要。
本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）/严重不良事件（SAE），生命体征，体格检查；次要终点指标包括各剂量队列给药后的药代动力学参数、血清抗药抗体阳性率、血清抗RSV中和抗体滴度水平变化；RSV引起的导致就医（门急诊或住院）的LRT的发生率、导致就医的呼吸道感染（RTI）的发生率、导致住院的呼吸道感染（RTI）的发生率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。
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