药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东方盛健盟药业有限公司的美阿沙坦钾片（40mg（按C30H24N4O8计））在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253195，首次公示信息日期为2025年8月11日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，每周期用药1次。本次试验主要目的是以广东方盛健盟药业有限公司的美阿沙坦钾片为受试制剂，以Takeda Pharma A/S持证的美阿沙坦钾片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价；次要目的是观察受试者空腹及餐后状态下服用受试制剂和参比制剂的安全性。
美阿沙坦钾片为化学药物，适应症为成人原发性高血压。原发性高血压是一种以体循环动脉压升高、周围小动脉阻力增高，同时伴有不同程度的心排血量和血容量增加为主要表现的临床综合征，症状有头晕、头痛等，通常需多次测量血压来诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F；实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图；不良事件、严重不良事件。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。
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