药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江和泽医药科技股份有限公司的健康成年受试者空腹和餐后状态下的盐酸氨溴索口溶膜药代动力学研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253170，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 11 日。
该药物剂型为口溶膜剂，用法为口服，每次 1 片，每周期给药 1 次，每周期单次给药，空腹共 3 周期，餐后共 2 周期。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸氨溴索口溶膜与参比制剂盐酸氨溴索口服溶液在健康成年受试者体内的药代动力学，比较两者药代动力学差异并计算主要药动学参数；次要目的为评价安全性。
盐酸氨溴索口溶膜为化学药物，适应症为支气管和肺部急慢性疾病的祛痰治疗。支气管和肺部急慢性疾病涵盖支气管炎、肺炎等，症状有咳嗽、咳痰、喘息等，诊断常依据症状、体征及影像学检查。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz；不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12 导联心电图。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 65 人。
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