药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，神州细胞工程有限公司的一项评估SCTB39-1在晚期恶性实体瘤患者中的安全耐受性、药代动力学和初步有效性的开放、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252437，首次公示信息日期为2025年6月20日。
该药物剂型为注射剂，用法为静脉输注，按方案规定使用，用药时程为持续用药，直至出现疾病进展。本次试验Ia期目的为评估SCTB39-1单药在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性。
SCTB39-1注射液为生物制品，适应症为实体瘤。实体瘤是指体内形成的异常肿块，可分为良性和恶性。恶性实体瘤生长迅速，可转移，症状因部位而异，常用影像学和病理检查诊断。
本次试验主要终点指标包括研究治疗中出现的不良事件（TEAE）、治疗相关的TEAE（TRAE）、免疫相关不良事件（irAE）、严重不良事件（SAE）等安全性指标；剂量限制性毒性（DLT）的发生率。次要终点指标包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、至缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）；PK特征、PD特征、免疫原性；评估PD - L1表达水平与疗效、预后相关性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数110人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。