药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海民为生物技术有限公司的评估MWX203注射液在中国健康受试者中单次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252387,首次公示信息日期为2025年6月19日。
该药物剂型为注射剂,用法为腹部皮下给药,用法用量分为10mg、30mg、100mg、300mg、450mg、600mg六组。本次试验主要目的为评估MWX203注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性;次要目的为评估其药代动力学、免疫原性;探索性目的为评估其药效学及可能的代谢产物。
MWX203注射液为化学药物,适应症为血脂异常。血脂异常指血液中脂质水平异常,包括胆固醇、甘油三酯等,通常无明显症状,多在体检时发现。长期血脂异常会增加心血管疾病风险,诊断主要依靠血液检查。
本次试验主要终点指标包括不良事件(AE)/严重不良事件(SAE)、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图;次要终点指标包括药代动力学(PK)参数、原型药物的尿液PK参数、抗药抗体(ADA)。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数54人。
风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。