上海民为MWX203注射液启动Ⅰ期临床 适应症为血脂异常

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海民为生物技术有限公司的评估MWX203注射液在中国健康受试者中单次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252387,首次公示信息日期为2025年6月19日。

该药物剂型为注射剂,用法为腹部皮下给药,用法用量分为10mg、30mg、100mg、300mg、450mg、600mg六组。本次试验主要目的为评估MWX203注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性;次要目的为评估其药代动力学、免疫原性;探索性目的为评估其药效学及可能的代谢产物。

MWX203注射液为化学药物,适应症为血脂异常。血脂异常指血液中脂质水平异常,包括胆固醇、甘油三酯等,通常无明显症状,多在体检时发现。长期血脂异常会增加心血管疾病风险,诊断主要依靠血液检查。

本次试验主要终点指标包括不良事件(AE)/严重不良事件(SAE)、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图;次要终点指标包括药代动力学(PK)参数、原型药物的尿液PK参数、抗药抗体(ADA)。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数54人。

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