药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，威海路坦制药有限公司的氨酚氢可酮片（规格：对乙酰氨基酚 325 mg/重酒石酸氢可酮 7.5 mg）在中国健康受试者中餐后给药条件随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252408，首次公示信息日期为 2025 年 6 月 19 日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每周期给药一次，每次一片，共给药 4 个周期。本次试验主要目的为进行餐后给药条件下人体生物等效性试验，评价两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性；次要目的为观察中国健康受试者餐后服用受试制剂和参比制剂后的安全性。
氨酚氢可酮片为化学药物，适应症为严重到需要阿片类止痛药，且替代疗法无法治愈的疼痛。重度疼痛是疼痛程度较为剧烈的状态，会严重影响患者生活，可能由创伤、疾病等引起，诊断主要依据患者主观描述及相关检查。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap 等；生命体征、体格检查、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、心电图、不良事件等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 28 人。
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